结束阶段的流程，这个阶段数据管理的工作重点是完成所有数据收集、核查、外部数据整合、医学编码、提供盲态审核会议所需数据、确认收到所有研究者签名后完成数据库锁定，锁定数...

当今时代，临床试验的各个阶段（从准备到研究结束）都离不开计算机化系统的辅助，而确保数据质量及其真实完整性是使用EDC系统的根本要求。（一）数据质量与真实完整性数据质量和真实完...

　　一名医生说：作为一名临床医生，在繁忙的临床工作之余，是否还要投入大量精力为了职称晋级搞科研，写论文?在临床科研工作中，根据中国GCP要求，传统的纸版CRF(病例报告表)要求一式3...

　　CDISC，中文名称:临床数据交换标准协会(CDISC - the Clinical Data Interchange Standards Consortium)已经就如何收集数据、收集什么类型的数据以及如何将数据提交给负责...

　　二者的定义：以互联网为载体和技术手段　　互联网医疗，是互联网在医疗行业的新应用，其包括了的健康教育、医疗信息查询、电子健康档案、疾病风险评估、在线疾病咨询、电子处...

　　系统验证EDC系统是应用于临床试验，符合GCP等相关法规要求，可配置的，在国际制药工程协会(ISPE)所制定的GAMP5软件分类中，属于第4类——可配置软件 (Configured Pro...

　　即便是战争年代，打仗必需靠兵马，兵马需要有武器，武器一定要研发，研发自然靠数据，可见没有数据的分析与管理，天下也不可得!在药物临床试验中临床试验数据管理可谓是重中之重!那...

数据录入、稽查轨迹、数据库锁定、数据导出　　大家已经知道了EDC应具备的基本功能，包括电子临床病例报告表(eCRF)构建、数据录入、逻辑核查(自动逻辑核查、人工逻辑核查)、...

经常有想加入CRC行业的同学们感觉到疑惑，CRC到底是干嘛的？当年我加入这个行业之前也查过不少，但毕竟自己没有实际去做过，可能看过后的感觉就是：字我都认识，就是不知道什么意思？ 难...

　　如何选择EDC系统 ?那么在众多厂商中如何寻找最适合自己，属于自己的那盘菜呢?　　可以从以下几个方面来考虑：　　1.EDC系统的功能是否完善?　　EDC系统作为临床研究的工具...

　　在设计随机临床试验(randomized clinical trials)时，需要将每位研究对象随机分配，以接受不同的治疗方法，来确定一种方法是否比另一种方法更好。　　然而，在研究实施过程中，难...

EDC系统（Electronic Data Capture System），也称为电子数据捕获系统，是临床试验过程中数据采集和传输的平台软件，相对于纸质CRF，大大节省了纸质版CRF的印刷、运输、分发的时间和费...