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16款抗癌项目处于临床 4款传染病疫苗将进入临床
今日,BioNTech公司公布了2022年第一季度的财报。BioNTech和辉瑞(Pfizer)联合开发的新冠疫苗成为首款FDA批准的mRNA疫苗。在进一步开发新冠疫苗之外,BioNTech也介绍了该公司在其它传染病和肿瘤学领域的研发进展。
在传染病领域,该公司和辉瑞联合开发的基于mRNA技术的流感疫苗目前正在1期临床试验中接受检验,并且预计将展开一项评估自我扩增RNA(self-amplifying RNA)候选疫苗的临床研究。
基于mRNA的带状疱疹、疟疾、肺结核和2型疱疹病毒的候选疫苗预计在下半年进入首个人类临床试验。
在肿瘤学方面,该公司的临床期管线包括16款候选疗法,目前在20项临床试验中接受评估,其中5项为随机2期临床试验。该公司靶向CLDN-6的CAR-T疗法与表达CLDN6的mRNA疫苗构成的组合疗法BNT211,在1/2期临床试验中获得积极结果。这一结果近日在AACR大会上公布。在16名接受治疗的患者中,总缓解率为43%,疾病控制率为86%。所有患者表现出强力的CAR-T细胞定植。
在接受高剂量CAR-T疗法治疗的4名睾丸癌患者中,3名获得客观缓解,其中一名患者在后来的随访中获得完全缓解。
▲接受BNT211治疗的睾丸癌患者的应答尤为出色(图片来源:BioNTech官网)
该公司的个体化癌症疫苗autogene cevumeran已经进入2期临床试验阶段,作为辅助疗法,治疗接受手术后循环肿瘤DNA阳性的II/III级结直肠癌患者。表达共享肿瘤抗原的两款癌症疫苗BNT111和BNT113也在2期临床试验中接受评估。
此外,该公司使用mRNA编码治疗性抗体的研发项目也将进入临床,其中BNT141编码靶向Claudin-18.2的抗体,BNT142编码靶向CLDN6和CD3的双特异性抗体。
▲BioNTech公司2022年的部分里程碑(图片来源:BioNTech官网)
BioNTech首席执行官Ugur Sahin博士表示,该公司具有在未来3-5年里推出多款获批疗法的潜力。
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