EDC系统带给医生什么高效体验？

　　一名医生说：作为一名临床医生，在繁忙的临床工作之余，是否还要投入大量精力为了职称晋级搞科研，写论文?在临床科研工作中，根据中国GCP要求，传统的纸版CRF(病例报告表)要求一式3-4份，无碳复写，监管者、申办者、研究者等各保留一份。一般二期、三期成百上千人的临床试验的CRF要垒成几座小山。不论是收集病例数据，还是对数据进行加工处理，都需要投入很多时间。

　　那么为什么要使用EDC临床试验系统?

　　EDC即电子数据采集系统，是一种基于互联网的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。

　　使用EDC系统后，研究中心可以在第一时间直接录入数据到数据库里，简单的逻辑错误系统会直接进行电子核查跳出query，DM(数据管理员)在清理数据时如有query可直接加在数据库中，研究中心直接在EDC系统解决query。CRA(监查员)进行SDV时比对的就是电子数据和原始病例化验单。

　　EDC系统就是具有生成eCRF(电子版CRF)功能的软硬件平台，当然生成eCRF只是EDC系统强大功能中的一小部分。我国药审中心对于EDC系统的基本功能还作出了要求，主要包含：eCRF构建、数据保存和稽查轨迹、自动核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等功能。

　　集成了随机入组、统计分析、中英互译等功能，是临床医生职称晋升，科研成果产生的必备利器。