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都2022年了!你还在用Excel收集临床试验数据?快来试试募随系统
提到EDC,首先从病例报告表(Case Report Form,CRF)说起。CRF是系统、真实、完整、结构化地采集、记录和传输每个样本信息的工具。
例如在临床研究中,需要一项一项的去收集研究对象的信息,比如研究对象的性别、肿瘤大小,今天的药物使用情况?是否存在不良反应?身体各项检查结果是什么?
因此我们需要一套设计科学、合理的CRF去收集这些信息,避免漏掉一些关键的数据。
管理患者资料大家比较常用的是纸质版和Excel,但是在使用过程中会存在一系列的问题。
纸质版:
采集、传输、质疑、存储都不方便,且周期长,难以保证数据的可靠性和安全性。
Excel:
编码混乱、管理困难、无法协作、误删除等问题,需投入大量的人力和时间。
那么有没有上手简单、功能强大且规范化的临床数据工具呢?
今天就向大家推荐:募随临床试验科研平台
募随临床试验科研平台,汇集了国内外诸多系统的优点,并与国内的数据管理流程的实际相结合。改变以往纸质化临床研究时,数据采集速度慢,数据核查滞后,数据清理困难、试验周期长和数据质量不高的状况,保障了临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间。
募随临床试验科研平台适应于哪些研究者?
募随系统功能介绍
募随包含了以下几个功能:
1、多角色管理
你可以在一个临床项目数据库中添加受试者信息,根据PI、CRC、CRA、DM、研究者、研究助理、系统管理员的身份设置不同权限的账号,实现差异化管理。
2、数据导出功能
文件数据支持导出:eCRF文件、建库文件、SAS、CSV等。支持Excel、SPSS、ODM-XML等。
3、CRF表单数据录入
支持电子病历,提供不同形式的CRF输出,OCR文字识别,支持在线打印,根据各种条件进行CRF表单数据筛选,方便深度挖掘数据库价值。
4、逻辑核查/质疑,极值预警功能
逻辑核查设置完成后,CRC在录入数据的同时系统进行数据核查,数据核查后产生的质疑发送给CRC或研究者,CRC根据质疑进行答复或修改数据,直至数据疑问被清理干净。
5、进度报表
通过微信或电脑每天查看数据库录入人数,各位录入员工作量、错误率、质疑总数、质疑最大延迟天数、截止日期、每个访视下未完成的页面个数、该中心未完成的页面的个数等。
6、随机化方案
多中心的受试者随机化及临床供应管理系统,支持区组随机,简单随机,动态随机,分层随机,适应研究不同的随机情况。可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验,解决了跨地域各分中心进度不同,治疗物品过期或过剩等问题。
7.随访提醒
按日历进行微信提醒,让随访更轻松。自定义随访间隔,微信短信高效抵达,通过随访移动端连接医患,产生持续性交流,对研究对象进行准确跟踪,提高受试者依从性。
8、兼容手机、平板、电脑
为了方便大家使用,我们对手机、平板、电脑做了适配和兼容,让大家可以在不同的设备上随时随地查看研究动态。
除了上述功能,募随系统还包括支持数据加密、影像阅片、受试者管理、异地备份、数据脱敏、药物管理、样本运送与判读、医学编码,支持字典MedDRA、WHO DD等;以及支持多语言,这是进行国际化的药物临床试验必不可少的功能。真正做到为你的数据安全保驾护航。
部署周期
建立临床数据库是医生乃至医院面临的一个漫长而痛苦的过程,为了解决这个问题,我们募随临床研究团队攻克了很多技术难点,在系统底层做了深度的优化,把项目制定的过程最低压缩到了5天!一旦明确了临床数据库所需收集的变量,我们团队将尽快为您上线募随系统,所见即所得!
联系我们
如果您想在科室内建立一个专属的临床多中心科研数据平台,可以提交联系方式和电话沟通时间,我们将安排募随研发团队和您联系并进行募随系统演示。
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