药物临床试验是药品批准上市的关键环节，其结果是评价药物有效性和安全性的关键依据。药物临床试验现场核查是药品注册研制现场核查的一种，是确保临床试验过程规范与研究结...

摘要：临床试验是医学研究及其药物研发的重要内容之一。但是，由于临床试验数据的异构性与复杂性，其处理过程需要大量的人工干预，导致了管理与服务上的低效率。我们提出了一个基于...

随着免疫治疗时代的到来，专家们发现，RECIST1.1 标准可能低估免疫治疗的获益，而面临巨大挑战。为了统一临床研究中评估免疫治疗疗效的评价标准，RECIST工作小组在2017年底发布了全...

临床试验的信息化建设是临床试验发展的一个必然趋势。现如今，EDC（Electronic Data Capture System, 临床试验电子数据采集系统/数据管理系统）也逐渐得到广泛应用，国内的EDC厂商...

近年来随着互联网和计算机技术的不断发展，电子数据采集（Electronic Data Capture, EDC）技术在临床试验中越来越多地被采用，与传统的基于纸质的采集方式不同，其具有数据及时录入、...

电子数据采集（electronic data capture,EDC)是电子化临床试验的重要组成部分。EDC通过计算机、局域网、因特网、PDA和各种便携式设备、互动式语音或网络应答系统及远程数据输...

电子数据采集系统(EDC)作为强大的数据采集和管理工具，已广泛地应用于各国临床试验中。近年来，随着信息技术的发展，EDC也从单纯的数据采集工具不断扩展，将交互应答系统（Interactiv...

OS（Overall Survival， OS）：总生存期，直接体现患者的生存获益，是指患者从进入随机分组到患者因任何原因死亡的时间。
ORR（Objective Response Rate， ORR）：客观缓解率，通过影像学等评...

一.定义
病例报告表（Case Report Form, CRF），指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。电子数据采集（Electronic Data Capture, EDC)：是一...

2021年7月2日，中国药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，该指导原则指出今后所有的抗肿瘤药物研发，都应该贯彻以临床价值为导向的理...

数据采集是临床试验中最为核心的工作，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量，缩短项目周期。在传统的研究模式中，主要依靠纸质的病例报告表来完成数据的...

不知道大家是不是和我一样，初入行业的时候并不懂啥是ED...