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2021-10-08EDC数据管理的流程-结束阶段
结束阶段的流程,这个阶段数据管理的工作重点是完成所有数据收集、核查、外部数据整合、医学编码、提供盲态审核会议所需数据、确认收到所有研究者签名后完成数据库锁定,锁定数...
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2021-09-30热烈祝贺深圳爱递医药科技有限公司荣获互联网药品信息服务资格证书
2021年9月29日,我司获得互联网药品信息服务资格证书 根据《互联网药品信息服务管理办法》之相关规定,在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,深圳爱递医药科...
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2021-09-30应用电子数据采集技术的基本考虑
当今时代,临床试验的各个阶段(从准备到研究结束)都离不开计算机化系统的辅助,而确保数据质量及其真实完整性是使用EDC系统的根本要求。(一)数据质量与真实完整性数据质量和真实完...
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2021-09-29EDC系统带给医生什么高效体验?
一名医生说:作为一名临床医生,在繁忙的临床工作之余,是否还要投入大量精力为了职称晋级搞科研,写论文?在临床科研工作中,根据中国GCP要求,传统的纸版CRF(病例报告表)要求一式3...
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2021-09-28临床试验必备知识--CDISC标准
CDISC,中文名称:临床数据交换标准协会(CDISC - the Clinical Data Interchange Standards Consortium)已经就如何收集数据、收集什么类型的数据以及如何将数据提交给负责...
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2021-09-27互联网医疗与医疗信息化的区别和联系
二者的定义:以互联网为载体和技术手段 互联网医疗,是互联网在医疗行业的新应用,其包括了的健康教育、医疗信息查询、电子健康档案、疾病风险评估、在线疾病咨询、电子处...
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2021-09-24系统验证EDC怎么应用于临床试验?
系统验证EDC系统是应用于临床试验,符合GCP等相关法规要求,可配置的,在国际制药工程协会(ISPE)所制定的GAMP5软件分类中,属于第4类——可配置软件 (Configured Pro...
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2021-09-23临床试验数据管理与统计分析
即便是战争年代,打仗必需靠兵马,兵马需要有武器,武器一定要研发,研发自然靠数据,可见没有数据的分析与管理,天下也不可得!在药物临床试验中临床试验数据管理可谓是重中之重!那...
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2021-09-23数据采集利器EDC的强大功能:减少数据录入错误、修改留痕...
数据录入、稽查轨迹、数据库锁定、数据导出 大家已经知道了EDC应具备的基本功能,包括电子临床病例报告表(eCRF)构建、数据录入、逻辑核查(自动逻辑核查、人工逻辑核查)、...
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2021-09-22临床试验机构CRC管理
经常有想加入CRC行业的同学们感觉到疑惑,CRC到底是干嘛的?当年我加入这个行业之前也查过不少,但毕竟自己没有实际去做过,可能看过后的感觉就是:字我都认识,就是不知道什么意思? 难...
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2021-09-18募随中秋节国庆假期时间安排通知
致全体用户:根据国家有关规定,结合我公司实际情况,经公司研究决定,现将中秋节国庆放假具体安排通知如下:
一、中秋放假时间:9月19日至9月21日,共3天。二、正常上班时间:9月22日(星期... -
2021-09-18在众多厂商中如何寻找最适合自己的EDC系统?
如何选择EDC系统 ?那么在众多厂商中如何寻找最适合自己,属于自己的那盘菜呢? 可以从以下几个方面来考虑: 1.EDC系统的功能是否完善? EDC系统作为临床研究的工具...